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索引号: 123417294863530597/202111-00006 组配分类: 医疗器械监管行政处罚
发布机构: 葡京8883官网入口市场监督管理局 主题分类: 市场监管、安全生产监管
名称: 葡京8883官网入口市场监管局2021年医疗器械监管行政处罚信息 文号:
发布日期: 2021-09-29

葡京8883官网入口市场监管局2021年医疗器械监管行政处罚信息

发布时间:2021-09-29 17:29 来源:葡京8883官网入口市场监督管理局 浏览:0
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序号

行政相对人名称

处罚决定书文号

案件名称

违法事实

处罚类别

处罚内容

处罚依据

处罚时间

处罚履行方式和期限

处罚部门

1

葡京8883官网入口茂林镇山水村卫生室

泾市监(丁)罚字〔2021〕432号

葡京8883官网入口茂林镇山水村卫生室使用超过有效期的药品和过期的医疗器械案

当事人诊所内药品使用货架上存在超过有效期的药品以及过期的医疗器械和未超过有效期的药品混放在一起,并未设置任何标记予以区分,且当事人不能提供上述涉案超过有效期的药品和过期的医疗器械未使用情况证明材料。因此,办案人员依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(五)项“有下列情形之一的,为劣药:……(五)超过有效期的药品;……”之规定,认为当事人的上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。”以及《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”之规定,构成了使用超过有效期的药品和过期的医疗器械的行为。

罚款

罚款1.2万元

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项

2021/9/28

主动履行;自收到本处罚决定书之日十五日内缴纳罚款

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